Aby potwierdzić postęp niepełnosprawności, wzrosty te musiały być utrzymane przez co najmniej 3 miesiące. Dodatkowe predefiniowane punkty końcowe niepełnosprawności są wymienione w dodatkowym dodatku. W przypadku MSFC miarą był całkowity wynik z 24 miesięcy, a analiza obejmowała wyniki wszystkich pacjentów, którzy ukończyli fazę podwójnie ślepej próby lub przerwali badanie po 12-miesięcznej wizycie. Dodatkowe informacje na temat MSFC są dostępne w Dodatku Uzupełniającym.
Wtórnymi punktami końcowymi MRI była skumulowana liczba...
Ponadto, napady oceniano zgodnie ze skalą oceny, która przypisywała wartość każdemu rodzajowi, łącząc częstość i ciężkość napadów i inne czynniki. Zmiany stanu fizycznego po rozpoczęciu podawania leku rejestrowano po ocenie układu żołądkowo-jelitowego, krwiotwórczego, nerek, wątroby i dermatologicznego oraz występowania dysfunkcji seksualnych, przyrostu masy ciała lub wypadania włosów. Ponadto zmienne te zostały ocenione w skali oceny toksyczności, odzwierciedlającej ich znaczenie kliniczne
Zmiany w stanie neurologicznym reje...
Pacjenci kontynuowali przyjmowanie oryginalnego badanego leku do końca badania, chyba że lek nie zdołał kontrolować napadów lub miał niedopuszczalne skutki uboczne. W związku z tym wszyscy pacjenci objęci badaniem kwalifikowali się do kontynuacji co najmniej jednego roku, ale ci, którzy zgłosili się do badania wcześniej, byli obserwowani aż przez pięć lat. Kryteria wejścia
Przebadaliśmy mężczyzn i kobiety w wieku od 18 do 70 lat z rozpoznaniem padaczki objawowej (częściowej) ze złożonymi napadami częściowymi (psychomotorycznymi) ...
