Przeprowadziliśmy ocenę skuteczności PGL4001 (octan uliprystalu) w redukcji objawów z powodu zabiegu Leiomyomata macicy (PEARL I), aby określić wpływ 5 mg octanu uliprystalu na dzień i 10 mg octanu uliprystalu na dzień na krwawienie z macicy i objętość mięśniaków w kobiety z objawowymi mięśniakami, którzy planowali poddać się operacji. Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy tę randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kon...
Liczba pacjentów, którzy wycofali się wcześniej z przyczyn niezwiązanych z badanym leczeniem, była liczbą przewidywaną na podstawie poprzedniego badania.4 Dane dotyczące tych pacjentów zarejestrowane podczas udziału w badaniu zostały uwzględnione w analizach. Cztery procent tych pacjentów opuściło badanie, ponieważ przeszli oni 6 procent, ponieważ mieli inne problemy medyczne, 5 procent, ponieważ nie przestrzegali protokołu, 5 procent, ponieważ zde...
Po włączeniu do badania, 60% uczestników SPORT zgłosiło objawy trwające dłużej niż 6 miesięcy, podobnie jak 60% uczestników MLSS. Wyjściowy stan funkcjonalny w SPORT był podobny do tego w MLSS (średnie wyniki funkcji fizycznej SF-36, odpowiednio 34 i 35) oraz w randomizowanym badaniu przeprowadzonym przez Malmivaarę i in. (średnia ocena Oswestry Disability Index, 41,5 i 35,0). Wyniki chirurgiczne w SPORT były generalnie podobne do wyników z poprzedni...
