SPORT obejmował zarówno randomizowaną kohortę, jak i równoległą grupę obserwacyjną z identycznymi kryteriami selekcji i oceną wyników.12 Zestandaryzowany protokół został zatwierdzony przez komitety ds. Ludzkich osob w każdej uczestniczącej instytucji, a niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo monitorowała wyniki badania. Główny badacz miał pełny dostęp do wszystkich danych w badaniu i wziął odpowiedzialność za dokładność i integralność analizy danych. Dodatkowe informacje dodatkowe zostały opublik...
W porównaniu z pacjentami z grupy interferonu, Å‚agodna do umiarkowanej wysypka, obrzÄ™ki obwodowe i zapalenie jamy ustnej dotknęło wiÄ™cej pacjentów, którzy otrzymywali temsyrolimus, samodzielnie lub w poÅ‚Ä…czeniu z interferonem. Niedokrwistość, neutropenia i trombocytopenia wystÄ™powaÅ‚y częściej w grupie leczenia skojarzonego niż w grupie interferonu (P <0,001 w przypadku niedokrwistoÅ›ci, neutropenii i trombocytopenii) lub w grupie otrzymujÄ…cej temsyrolimus (p <0,001 w neutropenii i maÅ‚opÅ‚ytkowoÅ›ci oraz P = 0,002 na anemiÄ...
Pacjenci, którzy nie byli w stanie tolerować 9 milionów U lub 18 milionów U, otrzymali najwyższą tolerowaną dawkę, która może wynosić 3 miliony U, 4,5 miliona U lub 6 milionów U. Grupa temsirolimus otrzymywała 25 mg temsirolimusu (Wyeth Research) w cotygodniowym 30-minutowym wlewie dożylnym. Premedykacja 25 do 50 mg dożylnej difenhydraminy lub podobnego blokera H1 była podawana około 30 minut przed każdym cotygodniowym wlewem temsyrolimusu w profilaktyce przeciw reakcji alergicznej. Grupa otrzymująca terapię skojarzoną o...
