Skip to content

Octan uliprystalu a octan leuprolidu na włókniaki macicy AD 4

2 miesiące ago

200 words

Brakujące dane dla 13 tygodnia zostały przypisane za pomocą danych z ostatnich 28 dostępnych dni podczas leczenia. Analizę wrażliwości w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć (w tym trzech pacjentów bez danych dotyczących skuteczności leczenia) przeprowadzono z wykorzystaniem danych wyjściowych przeniesionych do przodu. W przypadku punktów końcowych bezpieczeństwa kopremu poziom estradiolu w surowicy został przetestowany na podstawie analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami po logarytmicznym przekształceniu danych, a odsetek pacjentów zgłaszających uderzenia gorąca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego został przetestowany przy użyciu maski Cochran-Mantel. -Haenszel test. Wtórne punkty końcowe analizowano za pomocą metody Newcombe-Wilsona dla binarnych punktów końcowych, analizy metod wariancji dla analiz parametrycznych oraz estymatora Hodgesa-Lehmanna z odpowiadającymi przedziałami ufności Mosesa dla analiz nieparametrycznych. Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Cechy demograficzne i wyjściowe zostały zrównoważone w trzech grupach badawczych (tabela i tabela 2 w dodatkowym dodatku).
Skuteczność
Pierwotny punkt końcowy
Tabela 2. Tabela 2. Kluczowe punkty końcowe skuteczności i wyniki bezpieczeństwa w 13 tygodniach dla octanu uliprystalu, w porównaniu z octanem leuprolidu. W populacji z protokołem, odsetek pacjentów z kontrolowanym krwawieniem w 13. tygodniu (wynik PBAC, <75 w ciągu poprzedzających 4 tygodni) wynosił 90% w grupie otrzymującej 5 mg octanu uliprystalu, 98% w grupie otrzymującej 10 mg octanu uliprystalu i 89% w grupie otrzymującej octan leuprolidu (tabela 2 i tabela 3 w dodatkowym dodatku). Różnice między octanem uliprystalu i octanem leuprolidu wynosiły 1,2 punktu procentowego (95% przedział ufności [CI], -9,3 do 11,8) dla grupy 5 mg i 8,8 punktu procentowego (95% CI, 0,4 do 18,3) dla 10 mg grupy, co wskazuje na nie gorszą dla obu dawek octanu uliprystalu w kontrolowaniu krwawienia, ponieważ dolna granica przedziału ufności dla każdego porównania była większa niż wcześniej określony margines nie-mniejszej wartości wynoszący -20%. Wyniki te były podobne do tych w zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia (tabela 4 w dodatkowym dodatku). Późniejsza analiza przewagi porównująca każdą grupę uliprystalu z grupą leuprolidową wykazała, że dawka 10 mg uliprystalu przewyższała octan leuprolidu dla tego punktu końcowego (P = 0,03).
Dodatkowe punkty końcowe
Wszystkie terapie zmniejszyły objętość trzech największych mięśniaków, z medianą redukcji w 13 tygodniu 36% w grupie otrzymującej 5 mg octanu uliprystalu, 42% w grupie otrzymującej 10 mg octanu uliprystalu i 53% w grupie otrzymującej leuprolid octan (tabela 2). Octan leuprolidu był związany ze znacznie większym zmniejszeniem objętości macicy (47%) niż grupa uliprystaliczna (20 do 22%).
Rycina 2. Rycina 2. Szacunki Kaplan-Meier czasów do kontroli krwawienia i trwałego braku miesiączki. Panel A pokazuje czas kontrolowania krwawienia, który został określony jako wynik mniejszy niż 75 na obrazowej karcie oceny utraty krwi (PBAC), główny punkt końcowy skuteczności. Czas do kontroli krwawienia określono w pierwszym dniu, dla którego całkowity wynik PBAC dla kolejnych 28 dni i dla wszystkich kolejnych 28-dniowych okresów (przeliczonych dzień po dniu) aż do zakończenia leczenia był mniejszy niż 75. Panel B pokazuje czas utrzymywania się braku miesiączki (wynik PBAC, ?2), drugorzędny punkt końcowy skuteczności. Czas do wystąpienia braku miesiączki określono w pierwszym dniu, dla którego całkowity wynik PBAC dla kolejnych 28 dni i dla wszystkich kolejnych 28-dniowych okresów (przeliczonych dzień po dniu) aż do zakończenia leczenia wynosił 2 lub mniej. Koła oznaczają ocenzurowane obserwacje (tj. Pacjent miał mniej niż 28 dni pod koniec leczenia, dla którego całkowity wynik PBAC spełniał kryterium). Dane są pokazane dla populacji opartej na protokole.
Mediana wyników PBAC w 13. tygodniu wynosiła 0 dla wszystkich grup leczenia. Nadmierne krwawienie było kontrolowane znacznie szybciej u pacjentów otrzymujących 5 mg lub 10 mg octanu uliprystalu niż u pacjentów otrzymujących octan leuprolidu (p <0,001 dla obu porównań). Ponadto, brak miesiączki był indukowany szybciej u pacjentów otrzymujących 10 mg octanu uliprystalu niż u pacjentów otrzymujących octan leuprolidu (P <0,001) (Figura 2). Wszystkie grupy badane wykazały podobną poprawę w zakresie bólu, jakości życia i poziomu hemoglobiny (Tabela 2).
Po zakończeniu leczenia około połowa pacjentów poddała się operacji (ryc. 1). Podobne proporcje pacjentów, którzy nie przeszli operacji w każdej grupie, poprawiały krwawienie, ból i jakość życia w okresie obserwacji bez leczenia (Tabela 5 w dodatkowym dodatku)
[więcej w: podologia, Psycholog, stomatologia dziecięca ]
[przypisy: colorex kraków, ceramed bielsko, tatuaże damskie na stopie ]

0 thoughts on “Octan uliprystalu a octan leuprolidu na włókniaki macicy AD 4”