Skip to content

Octan uliprystalu a octan leuprolidu na włókniaki macicy AD 5

1 miesiąc ago

127 words

W przypadku pacjentów, którzy nie przeszli operacji usunięcia macicy lub miomektomii, octan uliprystalu wykazywał bardziej trwały wpływ na zmniejszenie objętości mięśniaka podczas kolejnych 6 miesięcy bez leczenia niż octan leuprolidu (ryc. 2 w dodatku uzupełniającym). Miesiączka powróciła średnio od 31 do 34 dni po zakończeniu leczenia w grupach uliprystalicznych i po 43 dniach w grupie leuprolidu. Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane
Pierwotne punkty końcowe
W 13. tygodniu mediana wartości estradiolu wynosiła 64,0 pg na mililitr (234 pmol na litr) w grupie otrzymującej 5 mg octanu uliprystalu i 60,5 pg na mililitr (222 pmol na litr) w grupie otrzymującej 10 mg octanu uliprystalu, ale uległa zmniejszeniu. do poziomów pomenopauzalnych w grupie leuprolidu (25,0 pg na mililitr [92 pmol na litr]) (P <0,001 dla każdej grupy uliprystalicznej w porównaniu do octanu leuprolidu) (Tabela 2). Odsetek pacjentów zgłaszających umiarkowane do ciężkich uderzeń gorąca wynosił 11% w grupie otrzymującej 5 mg octanu uliprystalu, 10% w grupie otrzymującej 10 mg octanu uliprystalu i 40% w grupie otrzymującej octan leuprolidu (p <0,001). dla obu porównań) (ryc. 3 w dodatkowym dodatku).
Dodatkowe punkty końcowe
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane (populacja bezpieczeństwa). Nie było znaczących różnic między grupami uliprystalu a grupą leuprolidową w proporcji pacjentów zgłaszających inne zdarzenia niepożądane lub przerwanych w leczeniu z powodu zdarzeń niepożądanych (Tabela 3 oraz Tabela 6 w Dodatku uzupełniającym).
Mediana poziomu CTX typu (ale nie innych markerów resorpcji kości P1NP, BSAP lub DPD) była istotnie większa dla grupy leuprolidowej niż dla grupy uliprystalicznej w 13. tygodniu (P <0,001 dla obu porównań) (Tabela 7). w Dodatku Uzupełniającym).
W 13. tygodniu nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic między grupami w poziomach kortykotropiny, tyreotropiny, prolaktyny lub aminotransferazy. Podczas leczenia obserwowano przemijające zwiększenie średniego stężenia cholesterolu całkowitego (większe w grupie leuprolidu niż w grupach uliprystalicznych). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w ciśnieniu tętniczym i częstości akcji serca w 13. tygodniu (Tabela 7 w Dodatku Uzupełniającym).
W 13. tygodniu średnia grubość endometrium wynosiła 9,4 mm w grupie otrzymującej 5 mg octanu uliprystalu, 10,7 mm w grupie otrzymującej 10 mg octanu uliprystalu i 5,1 mm w grupie otrzymującej octan leuprolidu (P <0,001 dla obu porównań) ( Tabela 2). (Dodatkowe dane przedstawiono w tabeli 7 w dodatkowym dodatku).
Badania biopsji endometrium nie wykazały żadnych wyników klinicznych. W 13. tygodniu wszystkie próbki histologiczne wykazały łagodne endometrium, z wyjątkiem jednego pacjenta z grupy otrzymującej 5 mg octanu uliprystalu, którego próbka wykazała prosty rozrost. Nie stwierdzono zmian gruczolakoraka lub zmian przednowotworowych. Niefizjologiczne zmiany endometrialne obserwowano u 58% pacjentów otrzymujących 5 mg octanu uliprystalu, 59% pacjentów otrzymujących 10 mg octanu uliprystalu i 12% pacjentów otrzymujących octan leuprolidu. W 38. tygodniu po 6-miesięcznej obserwacji bez leczenia pośród kobiet, które nie przeszły histerektomii lub ablacji endometrium, częstość niefizjologicznych zmian endometrialnych była niska i podobna w trzech grupach badawczych (6 do 7%); wszystkie próbki histologiczne wykazały łagodne endometrium, z wyjątkiem jednego pacjenta (w grupie leuprolidu) z prostym rozrostem.
Dyskusja
W naszym badaniu wykazaliśmy, że codzienne stosowanie doustnego octanu uliprystalu w dawkach 5 mg i 10 mg nie było lepsze niż w przypadku podawania raz na miesiąc octanu leuprolidu w zmniejszaniu krwawienia związanego z włókniakami u pacjentów planujących operację. Wszystkie trzy grupy badane miały dobrą odpowiedź na leczenie, z wynikami PBAC mniejszymi niż 75 (główny punkt końcowy skuteczności) w 13. tygodniu u 90% pacjentów otrzymujących 5 mg octanu uliprystalu, 98% pacjentów otrzymujących 10 mg octanu uliprystalu i 89% osób otrzymujących octan leuprolidu.
Wszystkie trzy zabiegi zmniejszyły objętość macicy, chociaż spadek ten był znacznie większy w grupie leuprolidu niż w grupie uliprystalicznej. We wszystkich trzech grupach wystąpiła redukcja całkowitej objętości trzech największych mięśniaków, bez znaczących różnic między grupami. W analizach eksploracyjnych w subpopulacji pacjentów, którzy nie przeszli operacji, włókniaki zaczęły się powiększać około miesiąc po ostatniej dawce octanu leuprolidu. Jednak zmniejszenie masy mięśniaka u pacjentów otrzymujących octan uliprystalu wydawało się utrzymywać u większości pacjentów przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Spekulujemy, że to odkrycie może odnosić się do apoptozy komórek mięśniaka gładkiego.26-33
Zmniejszeniu krwawienia związanego z włókniakami towarzyszyła poprawa stężenia hemoglobiny i hematokrytu we wszystkich trzech grupach
[hasła pokrewne: Psycholog, lekarz urolog, nefrolog ]
[więcej w: clemastinum hasco, półpasiec objawy zdjęcia, profesja krotoszyn ]

0 thoughts on “Octan uliprystalu a octan leuprolidu na włókniaki macicy AD 5”