Skip to content

Rozszerzenie czarnej skrzynki – depresja, leki przeciwdepresyjne i ryzyko samobójstwa ad

1 miesiąc ago

536 words

Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka zachowań lub idei samobójczych, gdy analizy były łączone we wszystkich dorosłych grupach wiekowych. W analizach uwarstwionych wiekiem ryzyko dla pacjentów w wieku od 18 do 24 lat było podwyższone, choć nie znaczące (iloraz szans, 1,55, przedział ufności 95%, 0,91 do 2,70). Wskaźniki szans na samobójcze zachowania i idee wśród pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi do wskazań psychiatrycznych, w porównaniu z placebo. Dane pochodzą z uwag podsumowujących z 13 grudnia 2006 r., Spotkania Komitetu Doradczego ds. Narkotyków Psychofarmakologicznych FDA. CI oznacza przedział ufności.
Dlaczego więc komisja zaleciła rozszerzenie ostrzeżenia o czarnej skrzynce w celu uwzględnienia tej grupy wiekowej. Po pierwsze, próg zagrożenia bezpieczeństwa jest ogólnie niższy niż próg skuteczności, a dane nie dostarczają silnych dowodów na brak ryzyka. Po drugie, i najważniejsze, tendencja w grupach wiekowych w kierunku związku pomiędzy antydepresantami i skłonnościami samobójczymi (patrz wykres) była przekonująca, szczególnie gdy nałożono na wcześniejsze analizy danych na temat młodzieży z randomizowanych, kontrolowanych prób.1
Te nowe metaanalizy miały inne kluczowe atuty: zbiór danych był znacznie większy niż jakiekolwiek wcześniej zgromadzone w celu zbadania samobójstw lub interwencji w przypadku zaburzenia psychiatrycznego, a wyniki niezależnych analiz przeprowadzonych przez dwie grupy recenzentów FDA przy użyciu różnych metod statystycznych były praktycznie identyczne.
Jednak dane pochodzą z badań zaprojektowanych głównie w celu oceny krótkoterminowej skuteczności, a nie długoterminowego bezpieczeństwa, co ma kluczowe znaczenie. W rzeczywistości objawy samobójcze uwypuklone w analizach pochodziły z raportów zdarzeń niepożądanych, a nie z prospektywnych zebranych danych uzyskanych za pomocą skali oceny depresji. Raporty o zdarzeniach niepożądanych podlegają tendencyjności potwierdzającej. Na przykład, uczestnicy, którzy zgłaszają częste działania niepożądane leczenia przeciwdepresyjnego, takie jak dysfunkcje seksualne, byliby bardziej skłonni do zadawania pytań o inne działania niepożądane i prawdopodobnie częściej zgłaszali objawy samobójcze niż osoby przyjmujące placebo. Podobnie pacjentka w zaślepionym badaniu, która przedawkowała antydepresant, byłaby bardziej prawdopodobna niż osoba, która przedawkowała placebo, aby przedstawić ją w izbie przyjęć, wywołując raport o zdarzeniu niepożądanym. Co więcej, młodsi uczestnicy mogliby prawdopodobnie zgłaszać niepożądane zdarzenia częściej niż starsi uczestnicy. Meta-analizy ignorowały zmęczenie, które mogło się zmieniać wraz z wiekiem.
Jest to jednak mylące ze wskazaniem, które stwarza największą trudność w interpretacji: Czy samobójstwo jest spowodowane chorobą lub leczeniem. Dane zawierają wskazówkę. Ponad 20% danych pochodziło z 43 badań dotyczących wskazań niepsychiatrycznych (np. Otyłości, zaprzestania palenia tytoniu i bezsenności) i 34 badań niezwiązanych z zachowaniami (np. Fibromialgia, neuropatia cukrzycowa i wysiłkowe nietrzymanie moczu), ale te dane nie zostały uwzględnione w podstawowych analizach. Ryzyko przypadające na osobę w roku leczenia było znacznie niższe w próbach dotyczących wskazań niepsychiatrycznych, co sugeruje, że depresja odegrała kluczową rolę w przypadku samobójstwa, a leki przeciwdepresyjne same nie wywołują nowych objawów samobójczych.
Wiele innych potencjalnie użytecznych analiz nie zostało przeprowadzonych, głównie dlatego, że wymagane dane nie znalazły się wśród żądanych przez FDA
[więcej w: szafraceum, colorex kraków, bowim sosnowiec ]

0 thoughts on “Rozszerzenie czarnej skrzynki – depresja, leki przeciwdepresyjne i ryzyko samobójstwa ad”