Skip to content

Skuteczna terapia przeciwzakrzepowa – diagnostyka wewnątrznaczyniowa oparta na tomografii koherentnej

2 miesiące ago

778 words

Ostry zespół wieńcowy (ACS), w tym zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), pozostaje znaczącym globalnym problemem zdrowia publicznego1. Trzy podstawowe mechanizmy ACS obejmują pękanie blaszki, erozję blaszki i zwapnienie węzła chłonnego.2 Chociaż pęknięcie blaszki miażdżycowej jest najczęstszą przyczyną (≈60%) OZW, erozja płytki odpowiada za 22-44% pacjentów.23 Badania nad patologią wykazały, że erozja płytki występuje nad zmianami bogatymi w komórki mięśni gładkich i proteoglikany, z powierzchownym denudowaniem śródbłonka.4,5

Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) to wysokorozdzielcza (10-15 μm) metoda obrazowania w worach wieńcowych, która wykazała zdolność różnicowania erozji płytki z pęknięciem blaszki in vivo.6 Cechami charakterystycznymi erozji płytki są zachowana integralność naczyń (nienaruszone włókniste cap), większe światło szczątkowe i skrzeplina bogatopłytkowa.4,6, -8 Na podstawie wyraźnych cech patologicznych związanych z erozją blaszki nazębnej postawiliśmy hipotezę, że pacjenci z ACS wywołanymi przez erozję blaszki mogą być stabilizowani skutecznym działaniem przeciwzakrzepowym terapia bez implantacji stentu, tym samym znosząc wczesne i późne komplikacje związane ze stentami. To prospektywne badanie zostało zaprojektowane w celu przetestowania wykonalności podejścia zachowawczego z terapią przeciwzakrzepową u pacjentów z ACS spowodowanych przez erozję blaszki.

Metody

Projekt badania i pacjenci

Było to jednoramienne, niekontrolowane, prospektywne badanie typu proof-of-concept u pacjentów z OZW zarejestrowanych w jednym ośrodku (Drugi Szpital Powiązany Harbin Medical University) w okresie od sierpnia 2014 r. Do kwietnia 2016 r. [NCT02041650]. Przedstawiono pacjentów z ACS i poddawanych procedurze awaryjnej. Szczegóły dotyczące kryteriów włączenia i wyłączenia są podane w materiałach uzupełniających online.

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki w 2. Szpitalu afiliowanym Harbin Medical University (Harbin, Chiny), a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Procedury cewnikowania

Pacjenci byli leczeni aspiryną (300 mg), tikagrelorem (180 mg) i niefrakcjonowaną heparyną (100 jm / kg) przed procedurą cewnikowania. Angiografię naczyń wieńcowych przeprowadzono metodą trans-radialną lub trans-udową za pomocą osłony 6F lub 7F po podaniu dootrzewnowym 100-200 μg nitrogliceryny. Decyzje dotyczące leczenia, w tym stosowanie inhibitora glikoproteiny IIb / IIIa (GPI, tirofiban, bolus 25 μg / kg podawany przez 3 min, a następnie ciągły wlew dożylny 0,15 μg / kg / min) lub ręczna trombektomia aspiracyjna (przy użyciu Export® cewnik aspiracyjny, Medtronic CardioVascular, Santa Rosa, CA, USA), były w gestii kardiologa leczącego. Obrazowanie zmiany winowajcy wykonano przy użyciu domeny częstotliwości OCT (FD-OCT) po przywróceniu przepływu wieńcowego. Gdy erozja blaszki nazębnej została zdiagnozowana przez OCT, zwężenie średnicy szczątkowej (DS) było <70% na angiogramie, skala trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) wynosiła 3, a pacjent był stabilny bez objawów, nie implantowano stentu. Zamiast tego pacjent był stale leczony za pomocą terapii przeciwzakrzepowej.

Protokół leczenia po cewnikowaniu

Pacjenci włączeni do tego badania byli leczeni heparyną niefrakcjonowaną (ciągła infuzja dożylna w celu utrzymania APTT między 50 a 70 s) lub heparyną drobnocząsteczkową (enoksaparyna, 1 mg / kg podskórnie, co 12 godzin) przez 3 dni. Kontynuowano podwójną terapię przeciwpłytkową (DAPT) z aspiryną (100 mg / dobę) i tikagrelorem (90 mg, dwa razy dziennie). Pacjenci bez nawracającego niedokrwienia zostali wypisani 5 dnia. Powtórną angiografię i OCT wykonywano po 1 miesiącu.

Punkty końcowe i obserwacja kliniczna

Główny punkt końcowy

Pierwszorzędowym punktem końcowym było zmniejszenie objętości skrzepliny o> 50% zmierzone przez OCT po 1 miesiącu.

Drugi punkt końcowy

Wtórnym punktem końcowym były ciężkie niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) zdefiniowane jako połączenie śmierci sercowej, ponownego zawału, ponownej hospitalizacji z powodu niestabilnej lub postępującej dusznicy bolesnej, klinicznie sterowanej rewaskularyzacji docelowej zmiany, udaru i dużego krwawienia. Definicje poszczególnych składników MACE są podsumowane w materiałach uzupełniających online.

Analiza angiogramu wieńcowego (patrz: Materiały uzupełniające online)

Analiza obrazu OCT (patrz: Materiały uzupełniające online)

metody statystyczne

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą SPSS wersja 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Ostateczny zestaw analiz obejmował wszystkich 60 włączonych pacjentów (tj. Zamiar leczenia). Proporcję odpowiadającą pierwszemu punktowi końcowemu podano z dokładnym przedziałem ufności 95% (CI) opartym na rozkładzie dwumianowym. Rozkład danych oceniono zgodnie z testem Kołmogorowa-Smirnowa. Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) dla danych o rozkładzie normalnym lub jako medianę (25-75 percentyli) dla danych rozdzielonych w warunkach normalnych. Różnice między grupami badano przy użyciu niezależnego testu t próbek lub testu U Manna-Whitneya. Do porównania angiografii użyto sparowanego t-testu lub testu Wilcoxona
[hasła pokrewne: clemastinum hasco, półpasiec objawy zdjęcia, profesja krotoszyn ]

0 thoughts on “Skuteczna terapia przeciwzakrzepowa – diagnostyka wewnątrznaczyniowa oparta na tomografii koherentnej”