Skip to content

Ulipristal Acetate versus Placebo dla Fibroid Treatment przed operacją

2 miesiące ago

119 words

Skuteczność i bezpieczeństwo doustnego octanu uliprystalu w leczeniu objawowych mięśniaków macicy przed operacją są niepewne. Metody
My losowo przydzieliliśmy kobiety z objawowymi mięśniakami, nadmiernym krwawieniem z macicy (wynik> 100 na obrazowej karcie oceny utraty krwi [PBAC, obiektywna ocena utraty krwi, w której miesięczne wyniki wahają się od 0 do> 500, z wyższymi liczbami wskazującymi więcej krwawień]) i niedokrwistość (poziom hemoglobiny ? 10,2 g na decylitr) do leczenia przez okres do 13 tygodni doustnym octanem uliprystalu w dawce 5 mg na dobę (96 kobiet) lub 10 mg na dobę (98 kobiet) lub do otrzymywania placebo (48 kobiet). Wszyscy pacjenci otrzymywali suplementację żelaza. Punktami końcowymi skuteczności w stosunku do płodu były: kontrola krwawienia z macicy (wynik PBAC <75) i zmniejszenie masy mięśniaka w 13. tygodniu, po którym pacjenci mogli przejść operację.
Wyniki
W 13 tygodniu krwawienie z macicy było kontrolowane u 91% kobiet otrzymujących 5 mg octanu uliprystalu, 92% osób otrzymujących 10 mg octanu uliprystalu i 19% osób otrzymujących placebo (p <0,001 dla porównania każdej dawki octan uliprystalu z placebo). Wskaźniki braku miesiączki wynosiły odpowiednio 73%, 82% i 6%, z brakiem miesiączki występującym w ciągu 10 dni u większości pacjentów otrzymujących octan uliprystalu. Mediana zmian całkowitej objętości mięśniaka wyniosła -21%, -12% i + 3% (P = 0,002 dla porównania 5 mg octanu uliprystalu z placebo, i P = 0,006 dla porównania 10 mg octanu uliprystalu z placebo). Octan uliprystalu wywołał łagodne histologiczne zmiany w obrębie trzonu macicy, które ustąpiły w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Poważne działania niepożądane wystąpiły u jednego pacjenta podczas leczenia 10 mg octanu uliprystalu (krwotok macicy) oraz u jednego pacjenta podczas przyjmowania placebo (włókniak wystający przez szyjkę macicy). Ból głowy i tkliwość piersi były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z octanem uliprystalu, ale nie występowały istotnie częściej niż w przypadku placebo.
Wnioski
Leczenie octanem uliprystalu przez 13 tygodni skutecznie kontrolowało nadmierne krwawienie z powodu mięśniaków macicy i zmniejszało rozmiar mięśniaków. (Finansowane przez PregLem; numer ClinicalTrials.gov, NCT00755755.)
Wprowadzenie
Mięśniakowatość macicy lub włókniaki są łagodnymi, hormonozależnymi guzami gładkokomórkowymi, które występują u 20 do 40% kobiet w wieku rozrodczym.1,2 Najczęstszymi objawami są niedokrwistość krwotoczna i niedobór żelaza, które mogą prowadzić do przewlekłego zmęczenie3, które może nie być odpowiednio kontrolowane za pomocą samej suplementacji żelaza.4-6 Inne objawy obejmują ból w obrębie miednicy, bolesne miesiączkowanie i skutki ciśnienia, które mogą niekorzystnie wpływać na jakość życia i płodność.7-10
Wielu pacjentów wymaga interwencji, a wybór leczenia zależy od wieku pacjenta i jego chęci zachowania płodności oraz uniknięcia histerektomii. [10] Fibroidy są najczęstszym wskazaniem do histerektomii.1 Inne terapie obejmują miomektomię, usunięcie histeroskopowe, embolizację tętnicy macicznej i różne inne interwencje prowadzone pod kierunkiem radiologicznym.10, 11
Dostępne są również terapie medyczne, ale te terapie mają swoje ograniczenia. Agoniści uwalniający hormon gonadotropowy (GnRH) mogą być stosowane jako zabiegi pomostowe lub przedoperacyjne i tworzyć sztuczny stan menopauzalny, powodujący odwracalne zmniejszenie objętości macicy i mięśniaków oraz pomoc w korekcji niedokrwistości12-16; jednak agoniści GnRH często powodują uderzenia gorąca, a stosowanie tych leków jest zatwierdzone tylko do krótkotrwałej terapii ze względu na bezpieczeństwo (utrata gęstości mineralnej kości). Progestyny często wiążą się z przełomowym krwawieniem, które ogranicza ich stosowanie [17] i mogą sprzyjać proliferacji mięśniaków18. 21 System wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel można stosować u pacjentów, którzy nie mają dużych macicy zniekształconych przez mięśniaki, ale nieregularne krwawienie jest częste. , wydalenie wkładki wewnątrzmacicznej jest częstsze niż u kobiet bez mięśniaków, a wpływ na objętość mięśniaków jest kontrowersyjny.
Rola progesteronu w promowaniu wzrostu mięśniaków stymulowała zainteresowanie modulowaniem szlaku progesteronu. Wyniki niewielkich badań pilotażowych i innych niekontrolowanych badań, w których zastosowano selektywne modulatory receptora progesteronu, takie jak asoprisnil, mifepriston, telapriston i octan uliprystalu, zasugerowały potencjalne korzyści tych czynników u pacjentów z mięśniakami gładzi.23-26
Octan uliprystalu jest selektywnym modulatorem receptora progesteronu, który działa na receptory progesteronu w tkance mięśniowej macicy i endometrium i hamuje owulację bez powodowania dużego wpływu na poziom estradiolu lub aktywność przeciwglikkokortykoidową.27,28 W dwóch małych badaniach fazy 2 (z udziałem 18 pacjentów i z udziałem 38 pacjentów), 3-m
[przypisy: Psycholog, kardiolog Wrocław, nefrolog ]
[patrz też: tuputan, ile lat trwają studia medyczne, pionart ]

0 thoughts on “Ulipristal Acetate versus Placebo dla Fibroid Treatment przed operacją”