Skip to content

Wirusowe zapalenie wątroby typu E.

1 miesiąc ago

1006 words

W badaniu Shrestha et al. (1 marca), 1, który ocenił szczepionkę na wirusa zapalenia wątroby typu E (HEV), stanowi duży postęp, ale nadal budzi obawy natury etycznej. Próba szczepionki rekombinowanego białka HEV (rHEV), przeprowadzona przez wojsko USA i GlaxoSmithKline, została wyparta ze społeczności nepalskiej po protestach dotyczących tego, czy mieszkańcy mieliby dostęp do szczepionki po badaniu.2 Następnie badanie zostało przeniesione do Nepalska armia. Zgoda żołnierzy może być niesłusznie pod wpływem. . . przez strach przed dezaprobatą lub odwetem, jeśli odmawiają 3 dlatego badania prowadzone z udziałem żołnierzy powinny się odbywać tylko wtedy, gdy nie można było przeprowadzić równie dobrze z mniej wrażliwymi podmiotami. 3 Rzeczywiście, badani mogli być postawieni na niepotrzebne ryzyko , ponieważ szczepionka może nie zostać opracowana. GlaxoSmithKline stwierdził, że trzecia strona musiałaby opracować szczepionkę, biorąc pod uwagę jej niską wartość zysku.4 Kluczowe jest, aby badania fazy 3 miały miejsce wkrótce, a następnie udostępniono wszelkie możliwe szczepionki, w szczególności społecznościom, które podjęły ryzyko testowania.
Sanjay Basu, mgr inż.
Yale University School of Medicine, New Haven, CT 06510
Peter Lurie, MD, MPH
Public Citizen Health Research Group, Washington, DC 20009
[email protected] org
4 Referencje1. Shrestha MP, Scott RM, Joshi DM, et al. Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. N Engl J Med 2007; 356: 895-903
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Stevenson P. Nepal nazywa strzały w badaniu szczepionki przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu E. Lancet 2000; 355: 1623-1623
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Bankowski Z, Levine RJ, wyd. Międzynarodowe wytyczne etyczne dotyczące badań biomedycznych z udziałem ludzi. Genewa: Rada Międzynarodowej Organizacji Nauk Medycznych, 1993.
Google Scholar
4. Jack A. GSK jest krytykowany za test narkotykowy w armii. Financial Times. 28 lutego 2006 r.
Google Scholar
Nie należy lekceważyć wyzwań związanych z próbami szczepionek rHEV przeprowadzanych w Nepalu. Pierwotne plany testowania szczepionki w populacji cywilnej zostały przerwane po wystąpieniu z opozycją kierownictwa lokalnej społeczności1. Nieuznanie przez przywódców aprobat etycznych na rozprawę, wydanych przez zainteresowane władze, podniosło wyjątkowe dylematy etyczne i operacyjne. Badacze rozwiązali dylematy, testując szczepionkę wśród nepalskich żołnierzy – decyzja, która była przedmiotem debaty.2 W Nepalu powszechne jest zapalenie wątroby typu E, a ostatnio nawet premier i pewna liczba ministrów zachorowała na wirusa. Pilnie potrzebne są strategie zapobiegania i kontroli.
Skuteczność szczepionki przeciwko RHEV rodzi nadzieję na zapobieganie chorobom wśród populacji wysokiego ryzyka. Ale czy zagrożona populacja w Nepalu skorzysta z tej szczepionki. Doświadczenie pokazuje inaczej. Międzynarodowi podróżnicy korzystają z pozajelitowej Vi polisacharydowej szczepionki przeciw durowi brzusznemu, która została przetestowana wśród mieszkańców Kathmandu.3 Jednakże nepalscy tubylcy nie korzystają ze szczepionki, prawdopodobnie ze względu na wysoki koszt i krótkotrwałą skuteczność ochronną szczepionki Takie przykłady zniechęcają społeczności do wspierania badań. Uzasadnienie badań medycznych nie może być uzasadnione, jeśli populacja, w której przeprowadzono badanie, nie odnosi korzyści z wyników badań4. W związku z tym badacze muszą wyjaśnić przydatność szczepionki przeciwko RHEV w zapobieganiu i zwalczaniu choroby rodzimej ludności Nepalu.
Achuyt Bhattarai, MD
Karolinska Institutet, 17176 Sztokholm, Szwecja
achuyt. [email protected] se
4 Referencje1. Stevenson P. Nepal nazywa strzały w badaniu szczepionki przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu E. Lancet 2000; 355: 1623-1623
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Andrews J. Badanie w szeregach: osoby podatne na atak, współdziałanie przy użyciu siły roboczej i próba szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E w Nepalu. Perspect Biol Med 2006; 49: 35-51
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Acharya IL, Lowe CU, Thapa R i in. Profilaktyka duru brzusznego w Nepalu za pomocą polisacharydu otoczkowego Salmonella typhi: wstępny raport. N Engl J Med 1987; 317: 1101-1104
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Światowe Stowarzyszenie Medyczne. Deklaracja Helsinek: zasady etyczne badań medycznych z udziałem ludzi: podstawowe zasady dla wszystkich badań medycznych. Artykuł 19. 2007. (Dostęp do 17 maja 2007 r., Http://www.wma.net/e/policy/b3.htm.)
Google Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiedzą: Nasze badanie wykazało, że szczepionka przeciwko RHEV zapewnia bardzo skuteczną ochronę i stworzyła hipotezę, że wirusowe zapalenie wątroby typu E, nierozpoznana choroba, jest tak uciążliwe w miejscach, w których jest endemiczne, że szczepienie może być opłacalne. Niemniej jednak, ponieważ szczepionka jest opracowywana dla krajów rozwijających się, dostęp określi jej wpływ na zdrowie.
Basu i Lurie zastanawiają się, czy ochotnicy w naszym procesie zostali wymuszeni, ponieważ byli żołnierzami. Zauważamy, że proces rozpoczął się po dekadzie budowania zdolności i dokumentowania wysokiego ryzyka zapalenia wątroby E u nepalskich cywilów i w wojsku. Nasz proces był odpowiedzią na krajowe potrzeby zdrowotne i był zgodny z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi świadomej zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez panele ds. Oceny etycznej w Nepalu i Stanach Zjednoczonych i było monitorowane przez niezależnych ekspertów. W szczególności podjęliśmy działania mające na celu usunięcie wpływu dowódców wojskowych na udział ich podwładnych. Z ponad 40 000 żołnierzy, którzy zostali poinformowani o badaniu, tylko 5323 wyraziło świadomą zgodę na badanie; 3023 żołnierzy o najniższym poziomie przeciwciał w teście przesiewowym, tylko 1885 zgodzono się na randomizację. Wysoki odsetek, który odmówił udziału w badaniu na każdym etapie rekrutacji, zaprzecza koercji.
GlaxoSmithKline, wraz z amerykańskimi agencjami rządowymi, wspierał badania nad szczepionkami przeciwko RHEV, ponieważ firma uznała wartość rozwoju szczepionek i leków przeciwko chorobom w krajach rozwijających się – wysiłki podejmowane od ponad 20 lat. Bhattarai pyta o dostęp do szczepionki po procesie. Potwierdzamy, że GlaxoSmithKline stosuje zasadę sprawiedliwości dystrybutywnej i zobowiązuje się do dalszego rozwoju szczepionki przeciwko RHEV, aby mogła być dostępna w Nepalu Niemniej jednak, ponieważ kontrola chorób zakaźnych jest globalnym dobrem publicznym, wzywamy do międzynarodowego finansowania wprowadzenia szczepionki przeciwko RHEV poprzez partnerstwa podobne do tych opracowanych dla szczepionek skoniugowanych z rotawirusa i
[podobne: tatuaże damskie na stopie, colorex kraków, hemoglobina glikowana w ciąży ]

0 thoughts on “Wirusowe zapalenie wątroby typu E.”

  1. Oprócz tego że masz problemy z tarczyca to prawdopodobnie cierpisz na tężyczkę utajona