Skip to content

Zawartość witaminy D w formule dla niemowląt

3 miesiące ago

1051 words

Holick i in. (Wydanie 30 kwietnia) zmierzyło stężenie witaminy D w mleku modyfikowanym dla niemowląt i podane wartości znacznie powyżej wartości podanych na etykiecie. Jednak ich wniosek, że preparat dla niemowląt jest zbytnio ułożony, jest anomalny. Producenci preparatów dla niemowląt mają procedury zapewniające pracowników służby zdrowia i rodziców, że stężenia witaminy D w ich produktach mieszczą się w granicach wyznaczonych przez Food and Drug Administration. Od 1990 r. Przeprowadzono ponad 17 000 analiz witaminy D (około 2000 bezpośrednich analiz i 15 000 pośrednich pomiarów z zatwierdzonymi wskaźnikowymi substancjami odżywczymi) na mleku na bazie mleka i bazie sojowej według zatwierdzonych metod. Nie wykryto wartości przekraczających prawnie obowiązujące maksimum dla witaminy D (640 jm na kwartę). Wyniki te kontrastują z wynikami Holick i wsp., Którzy stwierdzili, że stężenie witaminy D we wszystkich 10 badanych preparatach przekraczało 640 IU na kwartę i sugerowało, że nie ma maksymalnych dopuszczalnych wartości.
Specyfikacje składników odżywczych dla wszystkich preparatów odżywczych dla niemowląt są wymagane przez Dziecięcy Formula Formula Act 1980.2 W przypadku witaminy D określone są minimalne i maksymalne stężenia. Ponadto każdy produkt jest wymagany do utrzymania poziomu składników odżywczych podanych na etykiecie przez cały okres jego przydatności do spożycia. W związku z tym należy oczekiwać wartości analitycznych przekraczających wartości podane na etykiecie, zwłaszcza w odniesieniu do niestabilnych składników odżywczych. Moc witaminy D jest monitorowana podczas procesu wytwarzania mieszanki dla niemowląt poprzez zwalidowaną wysokosprawną chromatografię cieczową. Ta procedura i inne metody analizy witaminy D zostały ocenione w ślepym, wspólnym badaniu przeprowadzonym przez Radę Formuły Dzieci i FDA. Dla każdej nowej formulacji co najmniej dwie pierwsze partie są analizowane bezpośrednio dla witaminy D i co najmniej jedna partia każdego rodzaju produktu jest badana przez niezależne laboratorium przy użyciu testu biologicznego witaminy D zgodnie z wytycznymi ustawy o formule niemowląt. Produkty są sprzedawane tylko po odpowiednim stężeniu witaminy D i sprawdzeniu stabilności witaminy.
FDA monitoruje również zawartość składników odżywczych w preparacie dla niemowląt. W odpowiedzi na artykuł Holicka i wsp., FDA stwierdziła: Analiza FDA dla niemowląt i niemowląt na bazie mleka w ciągu ostatnich 10 lat wykazała, że żadna z próbek nie przekroczyła maksymalnego dopuszczalnego poziomu witaminy D dla niemowląt formuła. 3
Robert C. Gelardi
Infant Formula Council, Atlanta, GA 30342
3 Referencje1. Holick MF, Shao Q, Liu WW, Chen TC. . Zawartość witaminy D w wzbogaconym mleku i mieszankach dla niemowląt. N Engl J Med 1992; 326: 1178-81.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Ustawa o formule niemowląt z 1980 r. Prawo publiczne nr 96-359, 94 Stat. 1190 (skodyfikowany w 21 USC § 350a, 301, 321 (aa), 331, 374 (a), 26 września 1980 r.
Google Scholar
3. Papier do rozmów FDA T92-24. 30 kwietnia 1992 r. Rockville, Md .: Food and Drug Administration, 1992.
Google Scholar
Autorzy odpowiadają:
Do redakcji: Nasze odkrycie, że niedawna epidemia zatrucia witaminą D w społeczności w Bostonie (problem z 30 kwietnia) była wynikiem nadmiernego wzbogacania mleka o witaminę D, skłoniło nas do ustalenia zawartości witaminy D w wielu markach mleka i mieszanki dla niemowląt .2 Stosując wysokosprawną chromatografię cieczową ustaliliśmy, że 71 procent z 42 analizowanych próbek mleka nie zawierało między 320 a 480 IU na kwartę i że 70 procent z 10 próbek mieszanki dla niemowląt zawierało ponad 200 procent ilości witaminy D podana na etykiecie.2 Ponieważ zawsze istnieje możliwość, że absorbujące promieniowanie ultrafioletowe zanieczyszczenie lipidami może wędrować wraz z witaminą D i zapewnia w ten sposób pozornie wyższe stężenia witaminy D niż faktycznie obecne w próbce, wzięliśmy 100 ml jednego z próbki dla niemowląt i poddano je wyczerpującej wieloetapowej procedurze oczyszczania, która pozwoliła na wyizolowanie witaminy D3 do ilościowej analizy spektralnej Widmo absorpcji w ultrafiolecie wykazało charakterystyczne widmo o maksymalnej długości fali 265 nm i minimalnej długości fali 228 nm. Na podstawie badania spektrofotometrycznego stężenie witaminy D3 w próbce mieszanki dla niemowląt wynosiło 1728 IU na litr (1635 IU na kwartę), co potwierdziło wyniki naszej analizy tej samej próbki za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (1700 IU za litr [1608 IU za kwartę]). W związku z tym mamy wysoki stopień zaufania do opublikowanych przez nas danych2 na temat zawartości witaminy D w mleku modyfikowanym dla niemowląt.
Wkrótce po tym, jak nasz artykuł pojawił się w czasopiśmie, skontaktował się z nami William MacLean, Jr., MD, dyrektor Pediatric Research and Development w Ross Laboratories. Stwierdził, że testy przeprowadzone przez Ross Laboratories wykazały, że żadna z analizowanych partii nie przekroczyła maksymalnego limitu ustalonego przez Ustawę o formule niemowląt z 1980 r. Aby rozwiązać tę pozorną niezgodność, zgodziliśmy się na analizę próbki mieszanki dla niemowląt dostarczonej przez Ross Laboratories. Znaleźliśmy średnią (. SD) wartość (n = 10) 592 . 56 IU na litr (560 . 53 IU na kwartę), która była w dobrej zgodności z wynikami analiz Ross Laboratories (n = 51) z 515 . 21 jm na litr (487 . 20 jm na kwartę). 15 procent różnicy mieści się w wariancie między testami dla tego testu, a obie wartości były poniżej maksymalnego dopuszczalnego stężenia 670 IU na litr (634 jm na kwartę) ustalonego przez Ustawę o formule niemowląt.
Nie możemy wyjaśnić rozbieżności między naszymi opublikowanymi wynikami 2 a oświadczeniem pana Gelardi, że żadna z ponad 17 000 analiz witaminy D w mieszankach dla niemowląt przeprowadzonych od 1990 r. Nie wykazała poziomów przekraczających prawnie dopuszczalny limit. Technika analityczna, której używaliśmy, jest podobna do tej używanej przez branżę dla niemowląt, a nasze analizy podzielonej próbki mleka modyfikowanego dla niemowląt od Ross Laboratories były zgodne z tymi z Ross Laboratories. Będziemy kontynuować współpracę z sektorem preparatów dla niemowląt, aby rozwiązać tę widoczną anomalię.
Michael F. Holick, Ph.D., MD
Tai C. Chen, Ph.D.
Boston University School of Medicine Boston City Hospital, Boston, MA 02118
2 Referencje1. Jacobus CH, Holick MF, Shao Q, i in. . Hiperwitaminoza D związana z piciem mleka. N Engl J Med 1992; 326: 1173-7.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Holick MF, Shao Q, Liu WW, Chen TC. . Zawartość witaminy D w wzbogaconym mleku i mieszankach dla niemowląt. N Engl J Med 1992; 326: 1178-81.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
[przypisy: zdjecie pantomograficzne, formpol tychy, domgos kielce ]

0 thoughts on “Zawartość witaminy D w formule dla niemowląt”